Anápolis – GO | 16, 17 e 18 de Março | 22 horas de imersão técnica

As normas estão mudando

A pergunta é: sua área asséptica vai estar pronta… ou vai parar na próxima inspeção?

Se você atua com processo asséptico, já percebeu:

GARANTIR MINHA VAGA AGORA

E o risco é claro:

Interdição

Paralisação produtiva

Reprovação em auditoria

Prejuízo financeiro

Perda de credibilidade técnica

Comprometimento da reputação

Não é mais sobre “saber a norma”

É sobre saber aplicar antes que o problema aconteça.

GARANTIR MINHA VAGA AGORA

compromisso com a vida

  • Processo asséptico não é apenas conformidade.
  • Proteção à vida.
  • Cada produto estéril entregue ao mercado carrega a confiança de pacientes que dependem da segurança daquele medicamento.
  • Quando controles falham, não é apenas uma não conformidade.
  • Atualizar-se tecnicamente não é apenas uma obrigação regulatória.
    É um compromisso com qualidade, segurança e responsabilidade sanitária.
  • Quem trabalha com assépticos não lida apenas com normas.
    Lida com vidas.
GARANTIR MINHA VAGA AGORA

Ao final do Workshop RN, você será capaz de:

Estruturar uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) alinhada ao novo Anexo I (Asséptica)
Preparar sua planta para inspeções com base nas mudanças regulatórias
Entender como as atualizações impactam farmácias magistrais, indústrias em processos assépticos e biologicos
Ajustar conduta, monitoramento e qualificação conforme exigências atuais e Antecipar exigências antes que virem não conformidades

Você sai com:

Clareza técnica

Segurança regulatória

Atualização estratégica

Confiança para auditorias

Isso não é um curso introdutório.

É uma imersão técnica para quem já está no War Room.

GARANTIR MINHA VAGA AGORA

Você não estará aprendendo com “professores”. Você estará aprendendo com:

  • Especialistas com atuação direta em ambientes regulados.
  • Profissionais com experiência prática em inspeções e auditorias.
  • Referências técnicas em processos assépticos e Boas Práticas.
  • Especialistas que acompanham de perto as atualizações normativas.

Isso significa uma coisa:

Você aprende a norma com quem entende como ela é aplicada na prática.

Profissionais atuantes no mercado

Especialistas no mercado de modo integral em processos, adequações e quem está

GARANTIR MINHA VAGA AGORA

Por que este Workshop não é mais um evento técnico comum?

O RN Processo Asséptico não é apenas um workshop. É um encontro conduzido por especialistas que:

Atuam em ambientes altamente regulados

Possuem experiência consolidada em Boas Práticas e conformidade técnica

Acompanham continuamente a evolução das diretrizes regulatórias

Aplicam, na prática, os requisitos exigidos para operações assépticas seguras

Aqui você não terá conteúdo teórico desconectado da realidade.

Você terá acesso a conhecimento técnico atualizado, alinhado às exigências atuais do setor e à aplicação prática no dia a dia das operações.

Especialistas que vivem o cenário regulatório na prática

Rose Nascimento

Farmacêutica e bioquímica com mais de 20 anos na indústria farmacêutica estéril (MSD, Eurofarma, Libbs, Amgen).
Participou da revisão de marcos regulatórios nacionais e internacionais, integra grupos técnicos de normalização e é referência em processos assépticos no Brasil.
Fundadora do PDA Brazil Chapter, Presidente da SBCC e Diretora da RN Consultoria.

VOCÊ VAI APRENDER com quem constrói, aplica e fiscaliza exigências técnicas.

O Workshop RN Processo Asséptico reúne profissionais com atuação direta na indústria, regulação, inspeções, microbiologia, qualidade, engenharia e bioprocessos. Você não estará aprendendo com generalistas.
Felipe Augusto Gomes Sales

Especialista em regulação sanitária com atuação nacional e internacional. Experiência em inspeções GMP, fóruns técnicos e harmonização regulatória. Mais de 20 anos de experiência nos setores público e privado.

Dr. Renato de Ol. Costa

Especialista em regulação e vigilância sanitária. Atuação direta na elaboração e atualização de regulamentações voltadas às boas práticas de manipulação estéril.

Tatiana Oliveira Silva

Especialista em Vigilância Sanitária, Gestão em Saúde e Direito Sanitário.Inspetora Sênior em GxP, com experiência em inspeções GMP nacionais e internacionais, Assessora Técnica do Chefe de Gabinete da Secretaria de Saúde da Cidade de São Paulo.

Rodrigo Araújo de Oliveira

Especialista em microbiologia aplicada e processamento asséptico.
Experiência em grandes indústrias farmacêuticas e atuação estratégica na área microbiológica e métodos rápidos.

Lilian Chaves Pereira

Farmacêutica, docente e pesquisadora na área de microbiologia e biotecnologia.
Mais de uma década de experiência em qualidade, processos assépticos e inovação diagnóstica.

Márcio Pessoa Costa Pinho

Especialista em Vigilância Sanitária com foco regulatório.
Experiência prática em fiscalização e interpretação normativa aplicada ao setor farmacêutico.

Cláudio Carraro

Engenheiro mecânico, especialista em qualidade, esterilização e transformação digital aplicada à indústria. Experiência em Lean Thinking, BPF e excelência operacional.

Liana Augusto Van Elteren

Especialista em Garantia da Qualidade com atuação em produtos estéreis e não estéreis. Experiência em GLP regulatório, análise de risco, APR e processos de liberação.

Kátia Santos Rostovcev

Mais de 25 anos de atuação em indústrias farmacêuticas, veterinárias e dispositivos médicos.
Especialista em validação, processos assépticos, auditorias nacionais e internacionais e excelência operacional.

O que isso significa para você?

Significa que durante 3 dias você terá acesso a:

Visão regulatória

Visão de inspeção

Visão industrial

Visão microbiológica

Visão de qualidade

Visão de engenharia

Visão estratégica para magistrais

Visão de processos

O QUE VOCÊ VAI VER NA PRÁTICA

  • Estratégia de Controle de Contaminação aplicada.
  • Simulação de processo asséptico (APS).
  • Monitoramento ambiental conforme novo Anexo I.
  • Revisão prática da RDC 67 – Anexo IV.
  • HVAC, utilidades, esterilização e uso único.
  • Métodos rápidos microbiológicos.
  • Painel 360° para magistrais estéreis

Será que vale a pena?

R$ 397 é menos que:

  • 1 hora de consultoria especializada
  • O custo de um retrabalho em área limpa
  • Prejuízo de -1%  devido uma interdição

O valor é simbólico perto do impacto regulatório envolvido.

As mudanças regulatórias já começaram.

Sua preparação também precisa começar.

INVESTIMENTO

Parcelamento em até 10x

Valor: R$ 397

QUERO ME ATUALIZAR ANTES DA PRÓXIMA INSPEÇÃO

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